Veja quais os remédios tiveram problemas no controle de qualidade

Veja quais os remédios tiveram problemas no controle de qualidade

Anvisa suspende medicamentos por irregularidades. Diversos tiveram o recolhimento determinado, entenda

A Anvisa suspendeu em 7 de dezembro de 2018 a importação de quatro medicamentos da empresa BL Indústria Ótica Ltda. São eles: Artelac, Epitegel, Liposic e Vidisic. Além desses, o lote 847 do Epitegel, com data de fabricação 06/06/2017 e validade até 05/2019, teve proibida sua distribuição, divulgação, comercialização e uso. Similarmente, foi determinado o recolhimento do estoque do produto existente no mercado. Saiba mais sobre os medicamentos suspensos.

A decisão ocorreu depois de problemas nos resultados do monitoramento microbiológico das áreas produtivas assépticas da empresa. Ou seja, os produtos não cumpriram as exigências de boas práticas de fabricação.

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Recolhimento Voluntário

A Anvisa também suspendeu a distribuição, a comercialização e o uso do lote 7040175 (Val 04/2019) do medicamento Levofloxacino 5 mg/ml, solução injetável 100 ml. Fabricado pela Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A, o medicamento foi alvo de recolhimento voluntário pela empresa. Segundo o comunicado, houve uma inconsistência no processo investigativo de dados analíticos.

Da mesma forma, outro recolhimento voluntário foi encaminhado pela Medley Farmacêutica Ltda. Nesse caso, a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso foi dos lotes 8020304, 18020261, 18031258, 18040894, 18050065 e 18051195 do medicamento Pyloripac Retrat. A motivação foi um erro de embalagem.

Similarmente, as medidas determinam que as empresas promovam o recolhimento dos estoques existentes no mercado dos referidos lotes.

Interdição

O medicamento Kabipac 5% (glicose) solução injetável 250 ml do lote 74LK4171 com validade de 09/2019 sofreu interdição cautelar. A medida foi tomada devido ao resultado insatisfatório no ensaio de rotulagem primária. A empresa não apresentou na embalagem a frase “Proibida venda ao comércio”. Além disso, o lote do produto não continha o conteúdo eletrolítico em mEq/L ou mmol/L.

Orientações aos usuários

Portanto, consumidores que fazem uso desses medicamentos suspensos devem entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Cliente das empresas. Assim, elas podem passar as instruções a respeito do recolhimento e da substituição dos produtos.

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Redação